相对于旅游、餐饮等所受到的冲击,新冠肺炎疫情对医药行业的负面影响较弱,短期主要是相关子行业和企业的产量集中放大。从中长期来看,由于医药行业的特殊属性,其长期发展和增长的逻辑并不会改变,鼓励创新、增加药物可及性、促进医疗资源有效率分配和流动仍然是重点。
事件
近期,新冠肺炎疫情在全国蔓延,截至年2月2日24时,全国累计确诊新冠肺炎患者例。(信息来自国家卫生健康委员会官方网站)
正文
.第五版新冠肺炎诊疗方案简介根据国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第五版修正版)》,与医药各子行业相关的环节主要集中在诊断和治疗方面。
目前诊断主要依靠两种,一是核酸检测,二是CT影像。
治疗方面分为三类,分别是一般治疗、重症治疗、中医治疗。
一般治疗中要求,、根据病情监测血常规、尿常规、CRP、生化指标(肝酶、心肌酶、肾功能等)、凝血功能、动脉血气分析、胸部影像学等。有条件者可进行细胞因子检测。2、氧疗。3、抗病毒治疗。目前没有确认有效的抗病毒治疗方法,可试用α-干扰素雾化吸入(成人每次万u或相当剂量,加入灭菌注射用水2ml,每日2次)、洛匹那韦/利托那韦(mg/50mg,每粒)每次2粒,每日两次,或可加用利巴韦林(成人mg/次,每日2至3次静脉输注)。4、抗菌药物治疗:避免盲目或不恰当使用抗菌药物,尤其是联合使用广谱抗菌药物。
重症治疗方面,主要包括呼吸支持和循环支持,以及其他治疗措施(酌情短期内3-5日使用糖皮质激素,建议计量不超过相当于甲泼强龙-2mg/kg/日;可静脉给予血必净00ml/次,每日2次治疗;可使用肠道微生态调节剂,预防继发细菌感染;可采用恢复期血浆治疗;对有高炎症反应的危重患者,有条件可以考虑使用体外血液净化技术。)
中医治疗方面,方案根据不同的发病阶段,推荐了一些中成药和中药饮片方,中成药包括藿香正气胶囊(丸、水、口服液)、金花清感颗粒、莲花清瘟胶囊(颗粒)、疏风解毒胶囊(颗粒)、防风通圣丸(颗粒);喜炎平注射剂、血必净注射剂;参附注射液、生脉注射液。
2.诊疗方案中筛查和治疗相关器械和药品短期内集中放量我们认为,针对新冠肺炎的诊断筛查和治疗相关试剂、设备和药物在这期间的产量和销量将集中放量。
2.诊断试剂:通过应急审批上市
诊断试剂方面,截至年月3日,国家药监局应急批准了6家企业7个新冠病毒核酸检测试剂产品的上市,相关企业为上海捷诺生物科技有限公司、上海之江生物科技股份有限公司、华大生物科技(武汉)有限公司、中山大学达安基因股份有限公司、圣湘生物科技股份有限公司、上海伯杰医疗科技有限公司。
通过应急审批之后,上述企业都竭力扩大生产,保障市场供应。2月日,工信部相关负责人介绍,新型冠状病毒核酸检测试剂日产量已经达到了77.3万人份,且是在产能仅恢复到百分之六七十的状态下,后续的工作主要还是恢复产能。国家药监局表示,对于新冠肺炎病毒快速检测试剂,一旦有成熟的产品,将继续组织纳入应急审批程序进行评估和审核。
因此,短期内,体外诊断试剂企业需求激增,会直接带动上述企业的业绩增长,待获批企业也有望分得一杯羹。
2.2治疗用药:尚无明确治疗药物,但推荐药物产量和销量会增长
治疗用药方面,α-干扰素、洛匹那韦/利托那韦、利巴韦林以及糖皮质激素都在方案中被推荐。
α-干扰素相关企业和上市公司有北京凯因科技股份有限公司、安科生物、长春高新、海王生物、未名生物、特宝生物、中新药业、中国生物等,其中北京凯因科技医院销售金额占比近七成,其后为安科生物,占比不到20%。
洛匹那韦利托那韦片(商品名:克力芝),原研厂商为艾伯维,在我国已上市,是一种抗艾滋病毒的药物。目前我国国内获批的洛匹那韦/利托那韦制剂只有原研艾伯维,没有仿制药。国内企业方面,歌礼制药的利托那韦仿制药上市申请(受理号:CYHS)已于年8月22日获国家药品监督管理局接纳。ASC09复方片为用于治疗HIV-型感染疾病的两个抗病毒蛋白酶抑制剂组合,公司的ASC09复方片临床试验申请(受理号:CXHL)已于年2月30日获国家药品监督管理局接纳。另外,歌礼制药于年月25日向国家药品监督管理局及其药品审评中心申请将利托那韦(Ritonavir)及ASC09复方片纳入国家应急通道。
利巴韦林是第五版的治疗方案中才加入的。利巴韦林俗称病毒唑,是一种广谱强效的抗病毒药物。由于对呼吸道合胞病毒(RSV)具有特异性的抑制作用,利巴韦林主要用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎。在3年SARS疫情期间,高剂量利巴韦林被用来联合其他抗生素,加用或不加用激素治疗。我国涉及生产利巴韦林的原料药和药品的企业众多,上市公司包括星湖科技(原料药)、江苏吴中(一体化)、诚意药业(一体化)、海王生物、延安必康、长江健康、吉林敖东、科伦药业、石四药集团、华润双鹤、辰欣药业、天药股份、以岭药业、昆药集团、云南白药、神威药业、四环生物、葵花药业、正大天晴、石药集团等。
需要注意的是,利巴韦林在我国不仅剂型多,适应证还包括带状疱疹、支气管炎、病毒性肺炎、流行性感冒防治、皮肤疱疹病毒、单纯疱疹病毒性角膜炎、病毒性上呼吸道感染等共7种,在基层医疗机构,至今还被广泛使用。但是由于其突出的副作用,在国外利巴韦林的剂型较少,适应证狭窄。在美国,利巴韦林只被批准用于雾化吸入以治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染或者和干扰素一起使用(口服)以治疗丙肝。
其他药物涉及的企业:血必净—红日药业;藿香正气—太极集团、同仁堂、片仔癀、云南白药、白云山、桂林三金、葵花药业;莲花清瘟—以岭药业;防风通圣丸—同仁堂、千金药业、广誉远、葵花药业;参附注射液和生脉注射液—华润三九。
方案中没有提到的药物,如阿比朵尔和达芦那韦也备受