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行业新闻国内信息1.莲花清瘟治疗COVID-19的临床试验结果公布。
近日Phytomedicine在线发表题为EfficacyandsafetyofLianhuaqingwencapsules,arepurposedChineseherb,inpatientswithcoronavirusdisease:Amulticenter,prospective,randomizedcontrolledtrial的文章,公布了莲花清瘟治疗COVID-19的临床试验结果。文章通讯作者钟南山院士,共同作者有李兰娟院士、张伯礼院士。(点击了解详情)
2.国内干细胞治疗心脏病相继有新临床进展。
近期《自然》杂志报道,中国2名心脏病患者被注射了来自诱导多能干细胞中提取的心肌细胞,成为世界上首批接受“重新编辑”干细胞试验性治疗的心脏病患者,并在一年后成功康复。(点击了解详情)
3.去年营收近9亿,估值超10亿的IVD企业要上市。
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司发布招股说明书,近日IPO已近询问状态了。(点击了解详情)
4.PD-1搅局者:正大天晴,提交上市申请。
5月26日,中国生物制药宣布,公司与康方生物科技共同开发及商业化的抗PD-1单抗药物安尼可(通用名:派安普利,研发代号:AK)的新药上市申请,已获中国国家药品监督管理局受理,用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。(点击了解详情)
国际信息1.在FDA拒绝BMS/蓝鸟生物的BCMACAR-T上市申请后,其在欧盟的上市进入审批流程。
年4月1日,百时美施贵宝(BMS)/bluebirdbio(蓝鸟生物)联合宣布,已向美国FDA递交其靶向BCMA的CAR-T疗法bb(idecabtagenevicleucel,ide-cel)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(r/rMM)成人患者,他们之前至少接受过三种治疗,包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体。(点击了解详情)
2.1亿美元融资,这家公司用智能手机APP预测并治疗严重精神疾病。
近日,致力于通过虚拟医疗模型和数字测量方法来改善心理健康的MindstrongHealth公司宣布完成由ARCHVenturePartners,8VC等公司参与投资的1亿美元C轮融资,以扩大其公司规模,为患有严重精神疾病(SMI)的患者提供更好的医疗服务。(点击了解详情)
3.拟IPO募资1亿美元,这家公司开发口服生物制品。
日前,于去年9月刚刚走出隐匿模式的AppliedMolecularTransport公司宣布拟IPO募资1亿美元,以将其首款口服IL-10激动剂AMT-推进到2期临床开发阶段,治疗溃疡性结肠炎(UC),囊炎等其它胃肠道疾病。该公司在去年的A轮和B轮融资中已获得万美元。(点击了解详情)
4.靶向新生抗原的CAR-T平台达成合作,肿瘤个性化治疗未来可期。
近日,该公司宣布已与ScrippsResearch签订了研究资金和期权协议,以推进针对B细胞恶性肿瘤的XCART技术的开发。(点击了解详情)
5.新冠疫情期间逆势布局,汇桥资本领投三家创新先锋共计1.5亿美元。
日前,汇桥资本集团(AllyBridgeGroup)宣布在年4月期间完成对三家公司的领投,包括两家医疗器械公司和一家远程数字医疗公司。(点击了解详情)
6.GSK与三星生物签订2.31亿美元合作协议,扩充生物药产能。
5月21日,GSK与三星生物制药(SamsungBiologics)签订协议建立了合作伙伴关系,后者将帮助GSK扩大其创新生物制品的产能。(点击了解详情)
7.疫苗IPO
D轮融资1.1亿美元两个月后Vaxcyte提交IPO申请。
年5月22日,疫苗研发企业Vaxcyte提交A类普通股首次公开发行向美国证券交易委员会(SEC)提交了S-1表格的注册声明。创立于年的Vaxcyte目前有43名雇员,本次首次公开发行上市拟募资1亿美元。(点击了解详情)
8.中山康方申报PD-1/VEGF双抗:AK。
年4月26日,中山康方PD-1/VEGF双特异性抗体AK的临床申请获得NMPA受理。AK为中山康方继PD-1/CTLA-4双抗AK之后申报的第二款双抗药物。(点击了解详情)
行业交流1.盘点
十项新冠疫苗研发项目进入临床开发阶段,它们的最新进展意味着什么?
安全有效的新冠病毒疫苗是防护世界人民受到新冠病毒感染,恢复正常生活的关键之一。根据世界卫生组织的统计,世界上有超过个新冠病毒疫苗研发项目正在进行中。(点击了解详情)
2.T细胞导向双特异性抗体的研发和设计要点。
近年来,生物医药行业在T细胞导向双特异性抗体领域竞争日益激烈,这类抗体在的肿瘤治疗领域的早期临床数据也非常耀眼。本文跟进最新的报道,总结了这类抗体在研发和设计方面的最新发现和注意事项。(点击了解详情)
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